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三類醫療器械注冊所需材料清單
來源:http://www.prokom.live   作者:上海注冊公司    日期: 2015-11-21 10:18:05   點擊率: 2513    文字大?。?a href="javascript:ContentSize(16)">大  

       (一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
 ?。ǘ┥暾埰髽I持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
 ?。ㄈ┓ǘù砣?、企業負責人身份證明復印件;
 ?。ㄋ模┥a、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
 ?。ㄎ澹┥a管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
 ?。┥a場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
 ?。ㄆ撸┲饕a設備和檢驗設備目錄;
 ?。ò耍┵|量手冊和程序文件;
 ?。ň牛┕に嚵鞒虉D;
 ?。ㄊ┙涋k人授權證明;
 ?。ㄊ唬┢渌C明資料。

 

 

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